Erfahren Sie, wie die Laktose-, Stärke- und funktionellen Hilfsstoffe von DFE Pharma Ihnen helfen, konforme Formulierungen zur oralen Feststoffdosierung, zur Trockenpulverinhalation und biopharmazeutische Formulierungen zu entwickeln, unterstützt durch spezielle Rezepturkenntnisse.
DFE Pharma — ein globaler Spezialist für pharmazeutische Hilfsstoffe
DFE Pharma mit Hauptsitz in Goch, Deutschland, ist ein globaler Anbieter von Hilfsstoffen für die pharmazeutische , biopharmazeutische und nutrazeutische Industrie . Das Unternehmen betreibt Produktionsstandorte in Europa, Indien und Neuseeland und wird von Vertriebsbüros auf der ganzen Welt unterstützt. Dadurch verfügt das Unternehmen über eine einheitliche globale Angebotsstruktur für Projekte zur oralen Feststoffdosierung, Inhalation und biologischen Formulierungen.
Die Expertise von DFE Pharma konzentriert sich auf Laktose , Stärke und andere funktionelle Hilfsstoffe , die als Füllstoffe , Bindemittel verwendet werden}, zerfallende und Träger . Das Unternehmen beliefert Hersteller, die in einem streng regulierten Umfeld tätig sind, in dem eine gleichbleibende Qualität der Hilfsstoffe und eine zuverlässige Versorgung für die Rezepturleistung unerlässlich sind.
Im Rahmen seiner Partnerschaft mit DFE Pharma kombiniert IMCD dieses Hilfsstoffportfolio und technische Expertise mit lokaler Marktpräsenz , pharmazeutisches Wissen und etablierte Kundenbeziehungen , was Formulierern die Arbeit erleichtert Zugang zu den Materialien von DFE Pharma sowie praktischer technischer Support.
Hilfsstofftrends zur Unterstützung von DFE in fester oraler Dosierung, Inhalation und biopharmazeutische Entwicklung
DFE Pharma baut sein Portfolio weiter aus, um auf regulatorische und herstellungstechnische Entwicklungen in der gesamten Pharmaindustrie zu reagieren. Zu den jüngsten Neuzugängen gehört ecoLACT® 2030 , ein Laktose-Portfolio, das mit verifizierten CO₂-Daten und Rückverfolgbarkeit der Wertschöpfungskette eingeführt wurde und eine um 30% ige Reduzierung des CO₂ im gesamten Laktosebereich bietet, ohne dass die Herstellungsverfahren geändert werden müssen.
Das Unternehmen hat auch sein Nitrosamin-Risikomanagement gestärkt , indem es die Nitritwerte in seinem gesamten Portfolio an Hilfsstoffen kontrollierte und Veröffentlichung von technischen Arbeiten, die zeigen, wie die Auswahl von Hilfsstoffen das Risiko der Nitrosaminbildung verringern kann, ein Bereich, in dem zunehmend behördliche Prüfung von oral verabreichten Produkten in fester Dosierung.
Anfang 2026 lancierte DFE Pharma in Zusammenarbeit mit Gericke eine Continuous Manufacturing (CM) -Plattform , die CM-fähige Hilfsstoffe mit einer flexiblen Testumgebung in seinem Closer to Formulator (C2F) Center of Excellence in Hyderabad, Indien, kombinierte, um Rezepturentwicklung, Prozessoptimierung und Lebenszyklusmanagement zu unterstützen.
DFE Pharma Das Portfolio von Hilfsstoffen, das von IMCD
vertrieben wird Das Portfolio von DFE Pharma umfasst Hilfsstoffe auf Laktosebasis , Stärken und biopharmazeutischer Qualität Materialien , die jeweils für bestimmte Herstellungsverfahren und Darreichungsformen entwickelt wurden. Über IMCD erhalten Kunden Zugang zu einer breiten Palette von Hilfsstoffen für orale feste Dosierung (OSD) , Trockenpulverinhalation (DPI) und biopharmazeutische Anwendungen .
Oral Solid Dosage (OSD)
DFE Pharma bietet ein breites Portfolio an Laktose-, Stärke- und biopharmazeutischen Hilfsstoffen, die die orale Feststoffdosierung unterstützen, Inhalation von Trockenpulver und biologische Formulierungen. Über IMCD profitieren Kunden vom Zugang zu bewährten Hilfsstoffen, die durch technisches Fachwissen und Formulierungsunterstützung unterstützt werden.
- Laktose mit direkter Kompression: Die sprühgetrockneten und wasserfreien Laktosequalitäten SuperTab® und Lactopress®, einschließlich SuperTab® 11SD, 14SD, 30GR, 21AN, 22AN, 24AN, Lactopress® sprühgetrocknet und Lactopress® Anhydrous, bieten hervorragende Fließfähigkeit und Kompaktierbarkeit und Tablettenleistung.
- Gemahlene und gesiebte Laktose: Die Portfolios von Pharmatose® und Lactochem® bieten hochkonsistente kristalline Laktosemonohydratqualitäten für die Nassgranulation, Kapsel Füll- und Extrusionsanwendungen.
- Superdesintegratoren und Stärken: Primellose® (Croscarmellose-Natrium), Primojel® (Natriumstärkeglycolat), Solani Amylum® native Kartoffelstärke und Prejel® PA 5 PH vorgelatinierte Stärke unterstützen den schnellen Zerfall, die Bindung und die Robustheit der Rezeptur.
Dry Powder Inhalation (DPI)
Respitose® und Lactohale® Laktoträger in Inhalationsqualität wurden speziell für DPI-Formulierungen entwickelt. Diese Typen sind in unterschiedlichen Partikelgrößenverteilungen und Fließeigenschaften erhältlich und helfen Formulierern, die Pulverleistung und Wirkstoffabgabe zu optimieren.
Biopharmazeutische Anwendungen
BioHale® Trehalose Dihydrate und BioHale® Sucrose sind hochreine, endotoxinarme Hilfsstoffe zur Stabilisierung empfindlicher Biologika in parenteralen, inhalativen, oralen und ophthalmologischen Formulierungen.
Möchten Sie mehr über das Portfolio von DFE Pharma und die IMCD-Partnerschaft erfahren? Füllen Sie das Formular aus und einer unserer Experten wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihre Formulierungsanforderungen zu besprechen.
Technische Zusammenarbeit und lokaler Support durch IMCD
Die technischen Teams von IMCD arbeiten mit den Formulierungsexperten von DFE Pharma zusammen, um Kunden bei der Auswahl von Hilfsstoffen , Materialcharakterisierung und bei der Fehlerbehebung bei der Rezeptur zu unterstützen . Diese Zusammenarbeit hilft Herstellern, von Formulierungskonzepten in der Frühphase zu validierten, produktionsreifen Prozessen überzugehen, wobei überall lokale technische und behördliche Unterstützung verfügbar ist.
Entdecken Sie unsere Lösungen, die in den Pharmaceutical Technical Centern von IMCD entwickelt wurden:
- Mit Apixaban beschichtete Tablette
- Gliclazid-Tablette mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
- Canagliflozin und Metforminhydrochlorid-Tablette mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
Weitere Informationen finden Sie in unseren Fragen und Antworten zu DFE Pharma
Welchen Hilfsstoff sollte ich für die direkte Komprimierung wählen?
DFE Pharma bietet je nach dem erforderlichen Gleichgewicht zwischen Fließfähigkeit, Kompaktierbarkeit, Tablettenstärke und API-Eigenschaften verschiedene Lösungen an, darunter SuperTab® und Lactopress®.
Was ist der Unterschied zwischen SuperTab® und Pharmatose®?
Beide Portfolios basieren auf Laktose, aber verschiedene Typen sind für unterschiedliche Verarbeitungsanforderungen, Partikelgrößenverteilungen und Verdichtungsverhalten konzipiert. Die Wahl hängt von der Rezeptur und dem Herstellungsverfahren ab.
Welche Laktose eignet sich am besten für feuchtigkeitsempfindliche Wirksubstanzen?
Wasserfreie Laktose, wie SuperTab® AN/LactoPress® Anhydrous, ist besonders geeignet, da sie kein Kristallwasser enthält und eine hervorragende Kompaktierbarkeit bietet. Aufgrund seiner Fähigkeit, sich wieder zu verdichten, eignet es sich auch gut für die Trockengranulierung.
Welche Hilfsstoffe eignen sich für ODT- und Mini-Tabletten-Formulierungen?
DFE Pharma bietet spezialisierte Lösungen wie SuperTab® 50 ODT für einen schnellen Zerfall und SuperTab® 40LL für Mini-Tabletten, die eine hervorragende Kompaktibilität und Tragfähigkeit erfordern, zusammen mit anderen direkt komprimierbaren Hilfsstoffen, die aufgrund der erforderlichen mechanischen Eigenschaften ausgewählt wurden.
Was ist der Unterschied zwischen Respitose® und Lactohale®?
Bei beiden handelt es sich um Lactose-Portfolios für Inhalationszwecke. DFE Pharma bietet gemahlene und gesiebte Sorten mit unterschiedlichen Partikelgrößenverteilungen, Kohäsivität und Fließeigenschaften an, sodass der Trägerstoff an die Wirksubstanz und den Inhalator bzw. das Gerät angepasst werden kann. Laktose in Inhalationsqualität kann gemeinsam entwickelt und kundenspezifisch angepasst werden.
Wofür wird BioHale® verwendet?
BioHale® Sucrose und BioHale® Trehalosedihydrat sind hochreine, endotoxinarme Hilfsstoffe für biopharmazeutische Formulierungen. Sie können für parenterale, inhalative, orale und ophthalmische Anwendungen verwendet werden und sind besonders relevant für die Stabilisierung von Biologika.
Benötigen Sie Unterstützung bei der Auswahl des richtigen Hilfsstoffs?
Unsere Pharmaspezialisten können Ihnen helfen, den optimalen DFE Pharma-Typ für die direkte Kompression, Inhalation, biologische Stabilisierung oder Prozessoptimierung zu finden. Fordern Sie noch heute technische Beratung, Muster oder Unterlagen an.
Mit einem Portfolio, das Direktkompression, Inhalation und biopharmazeutische Hilfsstoffe umfasst, unterstützt DFE Pharma Formulierer von der frühen Entwicklung bis hin zur kommerziellen Herstellung.
